如何评价孟加拉BEACON碧康黑盒9291和INCEPTA制药的白盒奥希替尼价格和质量?

孟加拉奥希替尼9291 anjiaer 7867℃ 0评论

(孟加拉黑盒9291-来自孟加拉碧康BEACON制药)

碧康制药产黑盒9291(奥希替尼)价格为何比白盒INCEPTA制药的9291要高? 质量和价格成正比?
药物的一致性评价主要检验三个重要指标:①化学成分含量,②药物溶出度,③健康人体生物等效性。
在这三个指标中,化学成份含量要做到与原研经基本一致,是较为容易做到的。一般的原料药API,即使小作坊生产的,均可达到上述指标。原料药作为化合物,它的合成与提纯的技术与工艺并不十分复杂。正因为如此,我们在网上经常能看到某某原料药含量99%以上的宣传。
较为难以做到与原研药一致的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致,第三个指标就较容易达到。
固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面,药物如果溶出速度太快,就会产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,达不到应有的治疗效果。
固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。
因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效。因对溶出度的控制指标不一致,导致了生产成本的大幅度差异。
作为上市制药企业,碧康BEACON制药生产的黑盒奥希替尼9291等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药,其上述三个指标均与原研药做到严格一致,尤其是溶出度。

(孟加拉白盒9291-来自孟加拉INCEPTA制药)

而生产白盒奥希替尼的则是另一家孟加拉厂家INCEPTA制药,INCEPTA制药做为孟加拉第二大制药企业在孟加拉当地名气也很大,而INCEPTA制药在仿制奥希替尼方面走的比BEACON碧康制药要晚,BEACON碧康制药号称是全球第一家推出仿制9291的厂家,由于推出时间早,当时患者并无二选,但患者对BEACON碧康制药的黑盒9291的质量疗效是认可的,因此碧康黑盒9291的口碑已经取得了相当不错的积累,这也是黑盒9291价格一直居高不下的原因。而INCETPA制药的白盒9291则是今年才出来的新药,白盒9291或是INCETPA制药并无市场和患者基础,加上药品的敏感度,没有突出的优点,患者是很难接受从一款用的稳定的药物切换到另一款药(人家为什么要随便换,换了自己家人,你们会随便换药么),那么,孟加拉白盒9291如何打破市场?
INCEPTA制药推出白盒9291看来是有调查研究的,首先BEACON推出的是黑色包装盒,INCEPTA制药就来个白盒包装:),BEACON的黑盒9291卖5千多,以前卖一万多,白盒9291的价格就来给黑盒一个下马威,直接打5折销售,为何说INCEPTA制药调研过?现在普通患者,拿国内患者来说,9291奥希替尼是需要长期用的药物,每个月5千多,以前一万多的药物,对于普通患者来说,是不容易承担的起的,也正是这些普通患者在支撑孟加拉黑盒、白盒9291的市场(经济条件好的患者用正版呀),那么这些患者对价格是最敏感的了,另外也有不断加入的新患者,在使用效果差不多的情况下,价格因素最容易决定用药选择,因此白盒9291在价格上面找到了突破口,现在已经完全打开市场,其实也应该感谢BEACON制药,有它高高在上的价格,才让患者认同了打5折的白盒9291价格呀。
老挝“东盟制药厂”(Tong Meng)和印度SP Lab或Lucius公司均无GMP标准制药车间,它们在一间小房里将原料药简单压制成十几种,甚至几十种药品,谈不上何为制剂配方和工艺流程,其溶出度更是无法达到与原研药达到一致。
在没有任何质量保障的情况下,价格显然是它们进入市场的唯一有力武器,将大多数追求“价廉物美”的患者统统俘获!
题外话:
“东盟”一词,是中文“东南亚国家联盟”的简称,只在中国大陆地区才会使用“东盟”(Tong Meng)一词,港台地区称之为“东协”,即“东南亚国家协会”的简称。无论是“东盟”还是“东协”,它均属中文的专用词汇,“Tong Meng”是“东盟”的中文音译。包括老挝在内的世界各国,并不使用“Tong Meng”一词,仅用“ASEAN”,它是Association of Southeast Asian Nations的简称,意译为“东盟”,并无音译。显然,老挝东盟制药厂的大BOSS必定是CHINESE,中文溜溜的。
号称印度制药公司的SP Lab及其后来的化身Lucius,均把药盒上的厂址标识到印度以外的国家和地区,以免被印度监管机构找到厂址并予以查处。其中,SP药盒上的厂址曾是孟加拉达卡市效的一片荒地,而Lucius药盒上的现在厂址更是印度之外的斯里兰卡科伦坡市效的一个贫民区。​​​​

转载请注明:印度9291价格_孟加拉9291_白盒|黑盒9291价格_孟加拉奥希替尼_印度奥希替尼价格 » 如何评价孟加拉BEACON碧康黑盒9291和INCEPTA制药的白盒奥希替尼价格和质量?

喜欢 (1)
发表我的评论
取消评论
表情

Hi,您需要填写昵称和邮箱!

  • 昵称 (必填)
  • 邮箱 (必填)
  • 网址