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UK to allow driverless cars on public roads in January

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孟加拉黑盒9291-孟加拉碧康制药奥希替尼Tagrix怎么样?碧康制药介绍

孟加拉碧康制药(BEACON PHARMA)算是孟加拉最大的肿瘤生产企业,它们家目前火的火的药就是标题中提到的“黑盒9291”即全球首仿奥希替尼(AZD9291),在阿斯利康的Tagrisso(正版奥希替尼)刚刚被美国FDA批准上市后不久,孟加拉碧康制药就嗅得商机,第一时间上市了仿制版奥希尼,包装规格40mg/80mg 30片每盒,因包装盒颜色为黑色,因此又被称之为黑盒9291,其品牌名称为Tagrix,由于奥希替尼用于易瑞沙耐药的肺癌患者疗效非常好,因此孟加拉碧康的黑盒9291着实沾光也火了,孟加拉碧康黑盒9291价格比正版便宜很多,疗效照样好,是普通患者的福音啊,去年国内还有说千里送药的新闻,说的就是这款黑盒9291从孟加拉送到患者手上的救命药。孟加拉碧康制药研究如何呢,看看关于碧康的介绍吧: 碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。 碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。 碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。 在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。 碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市,是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司,全公司拥有2000多名员工。

孟加拉白盒9291奥希替尼药企INCETPA实力!为何白盒奥希替尼价格如此实惠?

孟加拉制药行业也许将会是下一个印度,印度药目前在全球影响力很大,而隔壁邻居孟加拉也正在走这条路线,就是仿制药,孟加拉作为世界上欠发达的国家之一,根据世界贸易组织WTO的规定,可享受知识产权保护豁免至2033年(印度只到2018,因此政府审批新药时候卡的比较紧)。因此,孟加拉政府可不经原研药企同意,直接授权国内大型药厂生产其最新产品。根据WTO世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品的第70.8条和第70.9条的规定,WTO成员国中属于欠不发达的国家可不履行上述两条规定的义务。因此,孟加拉将无需履行“执行或者适用”或者“实施”药品专利和试验数据保护,直到2033年。因此,孟加拉制药公司可在孟加拉合法获得政府批准仿制诸多世界抗癌新药。 借着这股春风,孟加拉制药由其是仿制药,肿瘤药这一块发展很快。拿目前的仿制奥希替尼来说,印度就已经落在身后,由于专利问题,印度仍然没有批准任何药企生产仿制奥希替尼(其实还有很多其它肿瘤药都没有仿制版,但孟加拉有,印度LUCIUS并非印度药企),而在孟加拉就不受限制,在孟加拉奥希替尼至少有两家药企在生产仿制奥希替尼即9291,如孟加拉INCEPTA白盒奥希替尼、孟加拉BEACON碧康奥希替尼或黑盒奥希替尼,这也是这两家药企目前大受国内患者关注的原因,也一直在纠结应该选择哪家的药。 在孟加拉国目前的制药企业排名中,INCEPTA制药排名还是靠前的,INCEPTA制药的市值 目前已排名孟加拉第二,孟加拉BEACON药厂还要排在INCEPTA制药后面,说到仿制奥希替尼,其实两家公司生产的药品质量是一样的,原料都是来自同一个源头,之所以BEACON制药的黑盒9291比INCETPA的白盒9291还要贵上一贵以上,是因为BEACON先发的优势,BEACON几乎在原研药阿斯利康的泰瑞沙上线后的同一时间发布他们家的仿制奥希替尼即所谓的黑色包装盒的9291,当时市场上根据没有其它家的成品9291可供选择,黑盒9291价格最高峰时要上万块,当然最终患者用来的体验还是很好,疗效确切,这就造就了一批非常忠实的”粉丝“,也是碧康黑盒9291有底气卖高价的原因吧。INCEPTA在奥希替尼上慢了一拍,在今年才推出白色包装盒的奥希替尼,所谓的白盒9291,但市场已经被黑盒、印度版占领了,因此通过价格战,加上白盒药效与黑盒并无差别的情况下,同样打下了一片市场,这也就是现在浏览这篇文章的你为何会关注到INCEPTA公司的原因!

How Internet Providers Get Around War Zones

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肺癌EGFR靶点靶向药第一、二、三代药区别及如何选择

去年,肺癌的靶向治疗只有一代药,最近二代药、三代药都获得了批准(本次谈及的肺癌靶向药均为肺癌EGFR靶点的靶向药),患者高兴之余,询问的最多的问题就是:这些药有什么区别?我该怎么选?选择靶向治疗药物有顺序吗?哪个药物的疗效最好? 要回答上述问题,首先我们要搞清楚一、二、三代药指的都是哪些药,区别在哪里。   癌症从本质上来说是一种基因病,所有的癌症均来源于基因突变,基因突变会导致癌细胞的出现,且不断生长。虽然目前还很难把突变的基因变成正常的基因,但是可以通过药物使癌细胞的信号传导中断,从而阻止癌细胞的生长。   这种治疗就被形象地称为靶向治疗,也就是说药物就像子弹一样,瞄准作用靶点,并精确地与靶点结合、从而锁住靶点。靶向治疗的出现使晚期肺癌患者的生命大大地延长了,并且副作用远远小于化疗,疗效也比化疗要好,起到了使患者能够活的长,活的好的效果。   最早出现的肺癌靶向药物被称为第一代靶向治疗药物,包括吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳)等。这些药物与靶点的结合并不牢固,结合一段时间就分开了,因此被称为可逆的靶向药物。  以阿法替尼为代表的二代靶向治疗药物会不可逆地与靶点结合,永久地锁住靶点,不让它“作恶”,同时二代相比一代作用靶点更加广泛,这是二代靶向药物与一代靶向药物在作用机理上最显著的区别。  三代靶向药物如奥希替尼是作用于一代或者二代靶向药物发生耐药的特定基因突变(T790M),具有高度的特定基因突变选择性。   一、二、三代靶向药适用人群有所不同,因此在使用上并不是简单的1、2、3的顺序。   一代和二代靶向药的适用人群比较相似,都是用于患者的初始治疗,二代比一代显示出更好的疗效,而三代靶向药适用于患者在接受一代或二代靶向药治疗之后、且出现了特定的耐药基因突变。   我国著名的肺癌治疗专家广东省肺癌研究所所长、广东省人民医院肿瘤防治中心主任吴一龙教授强调:“二代靶向治疗药物虽然上市时间比一代晚,但并不是说要一代治疗失败才用二代,这种观念是不妥的。我们可以一开始就对适合靶向治疗的患者使用二代药,因为无论是从临床研究结果还是从日常治疗的情况来看,二代药物的疗效非常稳健,并首次证明能提高总生存率,我们把二代药物作为一线治疗,就是要让患者获益更多,生存时间更长。而三代药物目前则应该用于一、二代药物发生耐药以后,它主要针对的是T790M这种基因突变类型 。”   临床研究显示:二代靶向药阿法替尼与一代药物吉非替尼比较,可以显著降低肿瘤进展风险达26%,显著降低治疗失败风险达26%,对于肿瘤缩小的效果,阿法替尼达到70%,而吉非替尼只有56%,差距还是非常明显的,同时两种药物的不良反应都差不多,没有明显差别 。   上述介绍了肺癌一、二、三代靶向治疗,简单归纳为:一代是可逆的,二代是不可逆的,三代是选择性的;一代和二代用于初始治疗,而三代用于一代或者二代之后。   打个比喻,对肺癌的靶向治疗就像足球比赛一样,为了取得比赛的最终胜利,教练总会首先派上新引进的实力强劲的球员上场,而二代靶向药就像球队新引进的高水平球员,综合实力比一代药更强,是优先考虑的主力球员,而三代药则是针对特定场上位置的替补球员,是这些特定位置球员出现体力不支时替补上场的。   至于什么样的患者适合靶向治疗,还是要看基因检测的结果,因此,晚期肺癌患者在决定治疗方案之前,一定要进行基因检测,一代药、二代药可以用于所有EGFR基因突变阳性的患者,在我国,适合一代或二代治疗的有EGFR基因突变的肺腺癌患者占到了50% ,可见机会还是不少的,患者千万不要因为没有进行基因检测而错失良机。   引用文献: 1.Park K, et al. Afatinib versus gefitinib as first-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer...

一波肺癌靶药来袭:2018肺癌靶向新药介绍-波齐替尼在列

40%的非小细胞肺癌患者会出现EGFR的突变,但大家可能不清楚,在EGFR众多突变靶点中,有一类铁公鸡突变,对常见的TKI原发耐药,即EGFR 20ins突变。约10%-12%的EGFR突变NSCLC患者会出现原发或者继发 20 ins,历史数据显示EGFR 20 ins的NSCLC患者一线使用EGFR TKI的ORR仅为3%-8%。 相呼应的,肺癌中还有一类20ins突变,即NSCLC患者中的另一种突变基因HER2。90%的HER2突变的NSCLC患者呈现外显子20突变。而4%的肺癌患者可以产生EGFR、HER2的双突变。 针对两类突变的患者靶药大同小异,小编今天就汇总表述。 1.达克替尼 达克替尼作为泛HER的二代EGFR-TKI抑制剂,其靶点不仅有EGFR,而且还有HER2和HER4。之前的研究发现达克替尼治疗EGFR外显子19缺失或L858R突变的患者ORR为76%,PFS为18.2个月。针对EGFR 19DEL以及L858R突变的靶向药物比较多,但是除了常见突变外,EGFR还会发生20外显子(Exon20)插入突变,同样作为表皮生长因子家族的HER2,也容易发生20外显子(Exon20)的插入突变。针对这类突变,目前的研究还比较少。今天我们就分享达克替尼治疗EGFR基因20外显子插入突变,或者HER2基因20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者达到部分应答(PR)的临床试验。 二期临床试验 招募了30名HER2突变体患者,其中26例患者为HER2突变的患者(25例患者为外显子20插入突变和1例患者为错义突变)和4例HER2扩增的肺癌患者。 HER2外显子20突变的肿瘤的26例患者中有3例患者具有部分反应PR,反应持续时间分别为3个月,11个月和14个月。 4例HER2扩增肿瘤患者未发生部分反应。 对于HER2突变患者,中位总生存期为dacomitinib开始后9个月,扩增时间为5至22个月。 二期临床试验 该研究检测了44例EGFR外显子20插入突变患者,以及47例HER2基因20外显子插入突变的患者。44名EGFR基因20外显子插入突变患者中19种不同的插入突变类型,最常见的是768位至770位氨基酸重复(D770_N771insSVD),其次突变是767位到769位氨基酸重复(V769_D770insASV),这两种突变占比达到了36%。 在这些EGFR基因20插入突变中,一名患者是D770delinsGY,该患者使用达克替尼治疗产生部分应答。HER2的外显子20插入突变类型较少,最常见的是772位到775位氨基酸重复(A775_G776insYVMA),该突变占比是68.8%。这些HER2突变的患者,使用达克替尼治疗,仅有两名患者产生部分应答,他们的突变形式是P780_Y781insGSP和M774delinsWLV。 2.波齐替尼 最近,一款全新抗癌药——波齐替尼的出现,为EGFR和HER2基因的20号外显子插入突变患者带来了希望,最新的临床数据显示:波齐替尼的有效率高达64%,疾病控制率高达100%。在细胞模型实验中,研究者证实,波齐替尼 (HM781-36B)共价结合并抑制EGFR和HER2突变的激酶,诱导EGFR和HER2突变的NSCLC细胞系的细胞死亡。 在一个II期临床研究中,研究者纳入11名EGFR外显子20突变的NSCLC患者。波齐替尼给药量为16mg每天,口服。大多数(55%)患者进行了剂量下调,其中最常见的两种不良反应事件是已知的EGFR抑制相关毒性:皮疹和腹泻。在早期的11名患者中,7名患者确认临床获益PR,如图8。 值得特别注意的是,这7名获益PR的患者中,2名之前已经接受过EGFR TKI的治疗(厄洛替尼,阿法替尼和/或AP32788),如图9。 CT显示,一例伴随常见的EGFR外显子20插入突变S768dupSVD的患者,临床获益十分明显,如图10。 虽然目前该研究试验数据尚未完全统计,mPFS也还没有达到,但是波齐替尼针对EGFR 20ins的非小细胞肺癌患者的临床效果已然显著。 波齐替尼对于HER2外显子20号突变的疗效,我们来看这个案例。一名65岁的女性患者,患有IV期肺腺癌,从未吸烟,伴随HER2外显子20插入A771insAYVM。患者每日服用16mg波齐替尼,患者在服药4周之后的PET-CT图片对比服药前1天的CT图片显示出非常明显的疗效,同时,肱骨,左侧第七肋骨,右侧骶骨,右侧下叶结节处FDG也显著下降,如图11所示。 此外,肿瘤大小减小的同时,HER2 A771insAYVM循环游离DNA (cfDNA)从2.4%下降到不可检测的水平(<0.3%)。 在近期的NATURE medicine上研究者从机制到实践系统阐述了EGFR 及HER2 20插入突变的用药影响及药物选择。20插入性突变会使本来TKI药物结合的口袋锁紧,使药物与靶点结合力下降。而波奇替尼及阿法替尼则可以表现出良好的结合性,且在EGFR部分突变如D770ins中,波奇替尼相比阿法替尼表现出更强的结合力,如图12所示。 3.阿法替尼 阿法替尼作用与达克替尼类似,同属二代EGFR抑制剂兼跨HER2疗效。 (1)HER2之阿法替尼单药 在一项小型临床试验中,将26例既往经过多种治疗的HER2突变的肺癌患者,采用阿法替尼30-50mg进行治疗。结果显示,16例可评价疗效的患者中,3里患者达到PR,整体有效率ORR为 19%,疾病控制率DCR为 69% (11/16)。在10例具有20号外显子 p.A775_G776ins突变的患者中,4例阿法替尼长期治疗 > 1 年。这类人群总体ORR33%...
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老挝9291为何物?老挝奥希替尼是神来头

(传说中的老挝的仿制奥希替尼) 老挝产的奥希替尼9291,又译为“欧思美”。老挝有药厂吗?还真没有,除了几个面包厂外,你见过老挝的药厂吗?作为世界最不发达的国家之一,人口仅500来万,还不如一个中国的落后地级市。那么,老挝的药是从哪里来的呢?典型的温州出口转内销的“国产货”。老挝的9291奥希替尼包装如此精美,怎么可能是假药呢?那你就不得不佩服温州的包装印刷业是如此发达了。 可是,为什么老挝的“友谊医院”还在用这个药呢?兄弟,那是一家被那几个浙江“聪明人”承包的医院,怎么吹,把牛吹到天,甚至吹死,那都是他们的真本事。可是,为什么服用这个药还有一定的效果呢?因为它就是原料药压制而来的,原料药并不是没有效果,只是它的纯度不够,还只是化工原料,还不是药,患者吃了比较容易耐药罢了,快的2-3个月就耐药了,耐药后,就真的没救了。因为第四代药没研发出来,所以吃了老挝的高那个包装精美的原料药(第三代药),唯一的办法就只能等死!!为什么说老挝的药是假药呢?好,如果你认为是真药,卖药给你的某公司敢发药厂生产场景的视频给你看吗?敢发他们生产出如此精美包装的老挝药厂的视频吗?按老挝目前的经济发展水平,就是5年后,也无法做出如果精美的包装。并且,作为老挝的产品,为什么药盒没有老挝的文字?只有高大上的英文?可是英语并不是老挝的官方语言,也就是这个产品,不可能在老挝合法销售,只能出口转内销,专门用来坑中国人的!!老挝9291奥希替尼的产地就在温州,幕后老板是....素有中国犹太人之称的温州人! 作者:嵇代丝 链接:https://www.zhihu.com/question/31223858/answer/133696843 来源:知乎 著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。

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孟加拉白盒9291-Osicent对比碧康黑盒奥希替尼Tagrix哪个更好?

(孟加拉INCEPTA制药生产的“白盒9291”:Osicent 80) 首先事情没有绝对,价格与质量大部分情况下是成正比的,当然仍然可以从中择优选择,孟加拉白盒9291和黑盒9291奥希替尼就是如此。目前市面上安全性比较高的是产自孟加拉的Osicent(白盒9291)和Tagrix(黑盒9291)相比于Beacon碧康的Tagrix,INCEPTA 生产的Osicent有几个优势。 第一, INCEPTA比Beacon更大 INCEPTA与Beacon相比较,规模更大,技术更纯熟。孟加拉Incepta制药厂是孟加拉最大的国企制药业,成立于1999年,已经推出了600多种药品,获得了包括MHRA(英国药监局)和EU(欧盟)在内的等很多国家药品监督管理部门的GMP认证。产品疗效好,副作用低,质量稳定,所以Incepta公司有非常好的口碑,不用担心药物的质量。每年在市场中所占份额在不断的增加。 第二,Osicent对比Tagrix更有价格优势! Osicent与Tagrix最大的不同就是瓶装的包装形式,Osicent保持了跟原研药一样的包装形式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来更加方便,运输也更加便利。Osicent白盒9291的销售价格也要低于Tagrix. 同样Beacon公司的黑盒9291-Tagrix也有自己的优势,黑盒9291-Tagrix有40mg 与 80mg两种规格,而且上市时间早于Osicent白盒9291半年,很多患者使用后效果也得到了验证。两种药物的成分是完全相同的,两大药厂的质量都可以得到保证,药物的治疗效果是可以媲美原研药的。​​​​

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