AZD9291奥希替尼在T790M阳性晚期非小细胞肺癌中显示更长无进展生存期

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(印度奥希替尼-LUCIUS-80mg)

与在铂+培美曲塞(Alimta,Lilly)治疗相比,在经一线EGFR抑制剂如易瑞沙、特罗凯等治疗疾病进展的T790M阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,奥希替尼(Tagrisso)抑制剂(EGFR-TKI)显示出更好的疗效

EGFR抑制剂是具有EGFR突变的晚期NSCLC患者的标准一线治疗。然而,对于大多数这些患者,疾病在9至13个月的治疗后进展,并且发现这些患者中的约60%在进展期间具有T790M点突变。

T790M变体的存在减少了第一代或第二代EGFR-TKIs与ATP结合域的结合,从而减少EGFR-TKI介导的下游信号传导的抑制并且可能导致疾病进展。研究人员进行了一项确认性,随机,开放标签,国际III期临床试验(AURA3),以调查在一线EGFR-TKI治疗后,奥希替尼与铂治疗+培美曲塞在中枢确认的T790M阳性晚期NSCLC患者中的疗效。

他们分配419名患者以2:1的比例接受口服奥希替尼(每日一次80mg; n =279)或培美曲塞(500mg/m2体表面积; n =140),每三周加卡铂或顺铂最多六个周期。在铂疗法和培美曲塞的四个周期后没有疾病进展的患者可以继续维持培美曲塞。

与铂治疗加培美曲塞相比,奥希替尼的中位无进展生存期(PFS)显着延长(10.1 vs.4.4个月)。在奥希替尼组的50%的患者中发生进展事件,而在铂 -培美曲塞组中的发生率为79%。研究人员报告,在所有预定义亚组中观察到奥希替尼的PFS益处,风险比小于0.50,包括无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者。

接受奥希替尼的患者的客观缓解率为71%,而铂疗法加培美曲塞的患者反应率为31%。144例患者转移到CNS;在这些患者中,接受奥希替尼的患者的中位PFS较长:接受铂治疗加培美曲塞的患者中,8.5和4.2个月。铂- 培美曲塞组的60%的患者跨越接受奥希替尼,并且77%的患者在数据截止时接受进行中的治疗。

接受奥希替尼的更多患者经历1级不良事件(33%对接受铂疗法加培美曲塞的患者的11%)。然而,接受奥希替尼的患者发生3级或更高的不良事件:23%,而接受铂疗法加培美曲塞的患者为47%。

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