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印度LUCIUS制药发布仿制奥希替尼(AZD9291)|印度奥希替尼介绍

印度LUCIUS制药好像是突然之间就冒了出来,并且一连串发布了一堆最新的、其它印度制药公司都没有生产过的靶向药品,这些药品的原研药都是价格昂贵的、很难买到的药品,比如阿斯利康刚上市的第三代肺癌靶向药AZD9291奥希替尼,还有如鲁索替尼、依鲁替尼、达沙替尼、舒尼替尼之类,之前只有印度SPLabs也在销售这些产品,印度其它大型药企都没有发现有生产这类新药。其实也是印度当地法规问题,并不是所有药品都能轻而易举让你仿制的。印度SP Labs家的这些新品也是通过其海外工厂生产再返回到印度,那么这家叫LUCIUS的公司是什么来头,也生产目前最受欢迎的印度奥希替尼? 从LUCIUS公司的官网介绍来看,非常简陋,感觉就是刚刚新建的一个网站,LUCIUS官网也未对自已做过多介绍,其实从官网来看,LUCIUS也从未标榜自己是印度公司,但通过了解,LUCIUS公司其实是一家与SP LABS关系密切的新公司,LUCIUS生产的上述提及的新药其实都是源自SP LABS,LUCIUS公司所有生产相关都没有在印度本土,但LUCIUS总部仍然是印度,所以仍然是印度公司。 印度奥希替尼介绍 奥希替尼是2015年才上市的新药,是肺癌EGFR靶点的第三代靶向药,主要用于克制第一代的易瑞沙、特罗凯耐药问题,真正奥希替尼能在全球市场买到的时间大概是2016年,而2017年奥希替尼火速在国内上市,取名泰瑞沙,可见国内市场对于奥希替尼9291的需求是如何的迫切,不过国内的奥希替尼价格昂贵,据了解目前每个月的使用正版泰瑞沙的价格是5-6万之间,这个价格几乎排除掉了90%以上的患者需求,于是各种仿制奥希替尼因市场需求的原因应用而生,印度奥希替尼是其中一种。 加入WTO后,印度制药行业逐渐走向正规,其实目前并没有正规的印度制药企业被批准或授权可生产仿制奥希替尼,那又何来标题提到的“印度奥希替尼”呢?由本文开始所说,这家生产印度奥希替尼的厂家其实并非真正的印度厂家,厂址设在海外,只是能在印度市场通过各种渠道买到此家的药。LUCIUS公司的前身就是以前的印度SP LABS制药,由于各种原因,之前由印度SP LABS生产的奥希替尼(AZD9291)转由LUCIUS代为生产销售而以。 LUCIUS制药的奥希替尼规格剂量与原厂一样,同为80mg 30片装。

仿制奥希替尼到底哪家好?肺癌靶向药奥希替尼9291如何选择?

(孟加拉白盒奥希替尼价格相当实惠) 奥希替尼目前除了阿斯利康原厂,推出仿制奥希替尼的有3家: 孟加拉Beacon的黑盒奥希替尼9291-tagrix、斯里兰卡LUCIUS的印度奥希替尼、孟加拉Incepta的白盒奥希替尼。Beacon是首家推出仿版的企业,初上市时风头无两,一盒卖到上万。 Incetpa作为孟加拉第二大药企,规模实力远超Beacon,产品上市晚,为了抢占市场,incepta的奥希替尼白盒9291价格比Beacon低得多。同时原料成本随着行业发展降了很多,也是促成其低价的重要因素。 另一家公示地址在斯里兰卡的LUCIUS公司,其前身据说是已关门的印度SP Labs公司。 Google到其网站,相当简陋,共4个页面,还不如一些个人博客。整个网站没有一处提到其产品通过了GMP认证或其他认证,给人的感觉就是一作坊。 国内某论坛更直指其公示地址是科伦坡郊外荒地。 我还向两个印度人询问过这家公司。一个是新德里一家阿波罗药店的负责人,表示阿波罗不卖LUCIUS的产品,因为进货时没有发票(No,because it comes without invoice)。 一个是有10年行业经历的药商,直截了当地用“all fake”来形容LUCIUS和SP Labs 。我发了该公司网站链接给他看,后来打网站上的联系电话,表示 “One number not attending,One number wrong ”,“number is dummy”、“not true...

奥希替尼选印度9291还是孟加拉白盒或黑盒?再谈AZD9291到底买哪家

(印度9291-来自LUCIUS制药的印度奥希替尼) 9291现在已经火遍大江南北了,引爆AZD9291奥希替尼的一个重要原因还是它的疗效确实好,阿斯利康不愧是一家伟大的药企,当然也还有另一个原因就是国内CFDA对于阿斯利康正版奥希替尼即现在的泰瑞沙的火速审批通过,不到半年就在国内上市了,不过患者一问阿斯利康的泰瑞沙才知道原因这药疗效虽好,但用不起来,一个月5-6万的费用,虽说有买几送几,一年下来也要20几万块,这不是普通百姓也承担的起的,很多患友其实在之前用易瑞沙阶段就已经在用印度易瑞沙替代正版阿斯利康的易瑞沙,印度易瑞沙价格曲曲几百,哪里能承受得这几万块一个月的9291? (孟加拉白盒9291:Osicent 80) 于是乎又要寻找仿制9291了,印度药现在在民间也有名气,所以首选自然还是印度版,不过印度现在也不是什么药都可以仿制,比如最新的这款奥希替尼就没有了,虽然疗效好,销量大,我相信印度药企肯定早就垂涎三尺,不过没办法,加入WTO了,还是得规举办事,目前仿制9291奥希替尼仍然有不少版本,比如下列这些,都不算是很知名的药企,对于刚刚接触这些药的患者来说就真的不知道如何下手了: 1. 印度LUCIUS卢修斯的“印度版”奥希替尼:LUCIOSIM 80; 2. 孟加拉BEACON碧康制药的孟加拉黑盒9291奥希替尼:Tagrix 80; 3. 孟加拉Incepta制药的孟加拉白盒9291奥希替尼:Osicent 80; 4. 巴西LAFEPE(巴拉圭)产的仿制9291:OSMERTIN ... (孟加拉黑盒9291:Tagrix) 还有老挝等等,患者可能能常到的就是上面这些,可能患者会有疑问,刚刚还说印度不允许仿制,没有印度厂家生产奥希替尼,怎么又冒出来印度卢修斯奥希替尼? 是的,由于印度加入WTO,印度政府也在自觉收紧仿制药专利,印度目前并没有正规注册的药企在生产9291,印度LUCIUS公司只是目前号称的印度版,其实其生产厂址并不在印度,而在斯里兰卡,普通患者在印度药店也很难买印度LUCIUS的产品,只有通过特殊渠道可以找到这类产品,如果这么一说大家应该明白了吧。 其实就是孟加拉的两个版本,白盒和黑盒,白盒和黑盒通俗的叫法,孟加拉Incepta制药出口的9291奥希替尼包装盒为白色包装瓶装,因此简章称之为白盒9291,而孟加拉BEACON碧康制药生产的9291即Tagrix为黑色包装盒,板装,30片80mg或40mg,简称为黑盒9291,这两种药的区别在之前的博文中也提到过(请见:孟加拉泰瑞沙9291有几种?说说孟加拉奥希替尼白盒黑盒是什么),生产厂家不同,在孟加拉均为正规生产厂家,黑盒BEACON碧康制药的奥希替尼是最早推出9291的厂家,应该是第一家,记得当时应该是Tagrisso(泰瑞沙)还没上市或刚刚通过美国FDA批准时,BEACON碧康制药就推出了自己的黑盒9291,坊间也有说黑盒9291是最接近原厂阿斯利康泰瑞沙的一款奥希替尼仿制药,博主自己也有朋友在美国做奥希替尼原料的研究工作的,据他们提供的消息,供应给阿斯利康的生产泰瑞沙的9291原料与供应给碧康黑盒9291的原料供应商是同一家,从目前黑盒9291价格也是这么多款仿制9291中最高的来看,也可以看出碧康定价高也是有底气的。白盒9291是后来居上,价格比黑盒便宜一半,普通老百姓对价格是最敏感的,因此虽然白盒9291刚上市不久,但销售却节节攀升,从患友的使用来看,效果也没啥太大的区别。 巴西LAFEPE的9291在网络上很上见到,巴西LAFEPE生产的仿制奥希替尼其实是巴拉圭生产的,巴拉圭LAFEPE除了跟风推出仿制9291外,还有推出恩杂鲁胺、帕博西尼等最新的靶向药,有部分网友接触过巴拉圭LAFEPE这些药,虽然有各种关于真假的传言,但它们家的药的疗效也都是确切的。 现在关注9291的患者,无外乎就是关心是否能买到真正印度、孟加拉原产地的产品,其次就是关心这些药哪个疗效好,对于第一点,只能找找自己身边有没有在印度、孟加拉甚至巴拉圭工作或生活的朋友,看能不能代购到,对于第二点质量问题,以博主个人经验来说,9291 YL药的药效都很多稳定,何况成品,因此成品药的质量应该说都差不多的,没有谁比谁就更好,当然非要说哪家强,到目前为止博主还是认可孟加拉黑盒9291,其次是白盒(性价比高,效果也稳定)。至于印度版,价格没白盒好,疗效默认为差不多的情况下,自然还是选择价低的孟加拉白盒或黑盒了。​​​​
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