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非小细胞肺癌2018年用药指南|奥希替尼更新

导读 今年的AACR和ASCO年会报道了肺癌领域多项重磅研究,如IMpower150、KEYNOTE-189、KEYNOTE-407等,相信很多人都非常期待这些研究的临床转化,今天小编就和大家分享一下依据近期研究更新的《NCCN非小细胞肺癌指南》2018.5版要点。 文章转载自:莲和医疗   以下小标题均以NCCN指南页码开头,如需本版NCCN指南,可以点击“阅读原文”自行下载~ (NSCL-18) EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗 EGFR突变发现于一线化疗前:“奥希替尼“的推荐证据等级由2A类更改为1类。 关注微信tarre-dina了解更多印度、孟加拉奥希替尼相关信息和医学知识 该更改是基于FLAURA临床研究,该3期研究入组556例未经治疗的EGFR阳性(19外显子缺失或L858R)晚期NSCLC,1:1随机分配到奥希替尼(每天80mg)组或吉非替尼(每天250mg)/厄洛替尼(每天150mg)组。奥希替尼组较吉非替尼/厄洛替尼组显著延长PFS(18.9 vs 10.2个月)(如图1),延长持续缓解时间(17.2 vs 8.5个月),减少脑转移风险(6% vs 15%),减少3级或更高级不良反应(34 vs 45%)。 图1:奥希替尼组和吉非替尼/厄洛替尼组PFS 对于一直争论的奥希替尼一线治疗后的选择,NCCN也给出了推荐:后续治疗取决于进展是否有症状,包括1)局部治疗,2)继续使用奥希替尼,3)对于非鳞状NSCLC和鳞状NSCLC,可考虑一线系统治疗(如顺铂联合培美曲塞或者吉西他滨)。目前尚无证据证明一线奥希替尼进展后使用厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼有效。 (NSCL-27)(NSCL-J 2 of 4) 腺癌、大细胞癌、组织学亚型不明确的非小细胞肺癌患者的细胞毒性治疗 新增“阿塔珠单抗+卡铂+紫杉醇+贝伐单抗”作为一线治疗选择(1类证据)。 初始接受“阿塔珠单抗+卡铂+紫杉醇+贝伐单抗”联合治疗后,添加“阿塔珠单抗和/或贝伐单抗”作为一个继续维持治疗的选择(1类证据)。 该更改是基于IMpower150临床研究,该3期临床研究入组1202例未经化疗的非鳞NSCLC,其中携带EGFR突变或ALK重排的患者先前经TKI治疗进展或不耐受,所有患者1:1:1随机分配到阿塔珠单抗+卡铂+紫杉醇(ACP组),阿塔珠单抗+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇(ABCP组)和贝伐单抗+卡铂+紫杉醇(BCP组)。4-6个周期后ACP、ABCP和BCP组分别行阿塔珠单抗、阿塔珠单抗+贝伐单抗和贝伐单抗维持治疗。ABCP组较BCP组显著延长OS(19.2 vs 14.7个月)和PFS(8.3 vs 6.8个月)(如图2、图3)。 图2:ABCP和BCP组OS   图3:ABCP和BCP组PFS   (NSCL-27)(NSCL-J 2 of 4) 腺癌、大细胞癌、组织学亚型不明确的非小细胞肺癌患者的细胞毒性治疗 “帕博利珠单抗+顺铂(或卡铂)+培美曲塞” 的推荐证据等级由2A类更改为1类。 初始接受“帕博利珠单抗+顺铂(或卡铂)+培美曲塞”联合治疗后,添加“博利珠单抗+培美曲塞”作为一个继续维持治疗的选择(1类证据)。 该更改是基于KEYNOTE-189临床研究,该3期临床研究入组616例未经治疗且不携带EGFR突变或ALK重排的转移性非鳞NSCLC,2:1随机分配到培美曲塞和含铂化疗联合帕博利珠单抗(试验组)或安慰剂(对照组)。3个周期后,试验组和对照组分别接受帕博利珠单抗联合培美曲塞或安慰剂联合培美曲塞维持治疗至35周期。试验组和对照组的1年OS分别为69.2%和49.4%(HR=0.49; 95% CI, 0.38–0.64; P<0.001),PFS分别为8.8个月和4.9个月(HR=0.52;...

什么是孟加拉白盒奥希替尼?孟加拉白盒9291价格和质量如何?孟加拉INCEPTA制药出品

(孟加拉白盒奥希替尼:Osicent 80) 孟加拉白盒奥希替尼是什么?为啥会有这孟加拉白盒这个名词?这得从这款药说起。奥希替尼即目前国内正版泰瑞沙的化学名称,泰瑞沙不到6个月的时间就通过国内CFDA迅速审批通过足以说明泰瑞沙是多么急切的需求,确实,像奥希替尼这样的药是患者急切等待需要的,也正是因为有了它,肺癌EGFR基因突变的患者生命可以得到延续,至少一倍以上,再加上现在逐渐火爆的PD1免疫治疗药物,肺癌最有可能成为慢性病而不再闻癌色变! 而大名鼎鼎的阿斯利康原研药泰瑞沙疗效虽好,奈何价格也超市,无论是在国内、国外的泰瑞沙价格都不是普通患者能接受的,国内正版奥希替尼价格卖到6万元一个月,很多患者无法启及,只能退而求其次,寻找一些替代品,而仿制奥希替尼就是另一个机会,药品行业仿制这个词并非带有贬义的意思,仿制药在我们国家也是常见的,国内药店里面恐怕大多数都是仿制药了,而孟加拉白盒奥希替尼就是其中一款仿制奥希替尼,而奥希替尼又称之为AZD9291,因此也被称之为孟加拉白盒9291。 谈到仿制药可能很多人会想到印度仿制药,不过由于市场监管逐步规范,目前奥希替尼在印度并没有正规药企生产的仿制药(有一家叫LUCIUS制药推出的所谓印度版奥希替尼但其实并非真正印度货,可参考其它博文),而印度的隔壁邻居孟加拉也在学印度发展仿制药产业,由于孟加拉国情原因,国家鼓励发展这个产品,于是在孟加拉奥希替尼就应用而生。率先上市并非是白盒9291,而是孟加拉碧康生产的黑色包装盒的奥希替尼,俗称黑盒9291,黑盒9291目前市场上也一样火爆,不过价格算是比较高的了。 而孟加拉另外一家药企INCEPTA制药看到商机也推出了自家的仿制奥希替尼,采用白色包装盒瓶装,80mg,30粒,品牌名:Osicent 80,这就是孟加拉白盒奥希替尼或称白盒9291了,为啥白盒奥希替尼比黑盒上市晚却同样这么多患者关注呢?因上孟加拉白盒9291价格比黑色便宜很多,已经降到了国内患者完全能接受的价格范围,并且疗效并不比黑盒、泰瑞沙要差,这就解决了患者的一个最大的痛点,在没有牺牲疗效的同时又有非常实惠的价格。从目前无数患者的使用情况来看,孟加拉白盒9291疗效完全不比黑盒差,疗效稳定,相信这也是孟加拉白盒奥希替尼能被市场大众所接受的一个重要原因吧!

孟加拉黑盒9291-孟加拉碧康制药奥希替尼Tagrix怎么样?碧康制药介绍

孟加拉碧康制药(BEACON PHARMA)算是孟加拉最大的肿瘤生产企业,它们家目前火的火的药就是标题中提到的“黑盒9291”即全球首仿奥希替尼(AZD9291),在阿斯利康的Tagrisso(正版奥希替尼)刚刚被美国FDA批准上市后不久,孟加拉碧康制药就嗅得商机,第一时间上市了仿制版奥希尼,包装规格40mg/80mg 30片每盒,因包装盒颜色为黑色,因此又被称之为黑盒9291,其品牌名称为Tagrix,由于奥希替尼用于易瑞沙耐药的肺癌患者疗效非常好,因此孟加拉碧康的黑盒9291着实沾光也火了,孟加拉碧康黑盒9291价格比正版便宜很多,疗效照样好,是普通患者的福音啊,去年国内还有说千里送药的新闻,说的就是这款黑盒9291从孟加拉送到患者手上的救命药。孟加拉碧康制药研究如何呢,看看关于碧康的介绍吧: 碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。 碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。 碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。 在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。 碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市,是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司,全公司拥有2000多名员工。

孟加拉白盒9291奥希替尼药企INCETPA实力!为何白盒奥希替尼价格如此实惠?

孟加拉制药行业也许将会是下一个印度,印度药目前在全球影响力很大,而隔壁邻居孟加拉也正在走这条路线,就是仿制药,孟加拉作为世界上欠发达的国家之一,根据世界贸易组织WTO的规定,可享受知识产权保护豁免至2033年(印度只到2018,因此政府审批新药时候卡的比较紧)。因此,孟加拉政府可不经原研药企同意,直接授权国内大型药厂生产其最新产品。根据WTO世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品的第70.8条和第70.9条的规定,WTO成员国中属于欠不发达的国家可不履行上述两条规定的义务。因此,孟加拉将无需履行“执行或者适用”或者“实施”药品专利和试验数据保护,直到2033年。因此,孟加拉制药公司可在孟加拉合法获得政府批准仿制诸多世界抗癌新药。 借着这股春风,孟加拉制药由其是仿制药,肿瘤药这一块发展很快。拿目前的仿制奥希替尼来说,印度就已经落在身后,由于专利问题,印度仍然没有批准任何药企生产仿制奥希替尼(其实还有很多其它肿瘤药都没有仿制版,但孟加拉有,印度LUCIUS并非印度药企),而在孟加拉就不受限制,在孟加拉奥希替尼至少有两家药企在生产仿制奥希替尼即9291,如孟加拉INCEPTA白盒奥希替尼、孟加拉BEACON碧康奥希替尼或黑盒奥希替尼,这也是这两家药企目前大受国内患者关注的原因,也一直在纠结应该选择哪家的药。 在孟加拉国目前的制药企业排名中,INCEPTA制药排名还是靠前的,INCEPTA制药的市值 目前已排名孟加拉第二,孟加拉BEACON药厂还要排在INCEPTA制药后面,说到仿制奥希替尼,其实两家公司生产的药品质量是一样的,原料都是来自同一个源头,之所以BEACON制药的黑盒9291比INCETPA的白盒9291还要贵上一贵以上,是因为BEACON先发的优势,BEACON几乎在原研药阿斯利康的泰瑞沙上线后的同一时间发布他们家的仿制奥希替尼即所谓的黑色包装盒的9291,当时市场上根据没有其它家的成品9291可供选择,黑盒9291价格最高峰时要上万块,当然最终患者用来的体验还是很好,疗效确切,这就造就了一批非常忠实的”粉丝“,也是碧康黑盒9291有底气卖高价的原因吧。INCEPTA在奥希替尼上慢了一拍,在今年才推出白色包装盒的奥希替尼,所谓的白盒9291,但市场已经被黑盒、印度版占领了,因此通过价格战,加上白盒药效与黑盒并无差别的情况下,同样打下了一片市场,这也就是现在浏览这篇文章的你为何会关注到INCEPTA公司的原因!

奥斯替尼服用多久会产生耐药?临床显示与易瑞沙相当!

(孟加拉Incepta白盒奥希替尼) 奥希替尼是肺癌EGFR靶点的第三代靶向药,也是目前最新的一款产品,虽然奥希替尼在同样具有EGFR靶点的攻击力和第一代易瑞沙、特罗凯等一样功效,但目前主要用于易瑞沙或特罗凯的耐药后使用,也是因为奥希替尼目前价格更贵,另外考虑到靶向药的属性,如果先用奥希替尼,而后再易瑞沙等可能是无效的。 易瑞沙或印度易瑞沙服用后仍面临一个耐药问题,耐药周期对于每位患者也是不一样的,无法做出判断,从临床上统计到的耐药中位数是10个月左右,但是实际情况来看,很多患者可以用到几年。如果后期在用奥希替尼的患者面临同样一个问题,就是耐药。作为靶向药,这可能是逃脱不了的一个问题,奥希替尼的耐药期是多久呢? 在奥希替尼上市前同样会有临床试验,特别是与化疗的对比试验,试验结果显示相比化疗,奥希替尼统计到的耐药期中位数也达到了与易瑞沙相似的结果,即奥希替尼的耐药期中位数是10个月,但这只是一个中位数,具体到每一位患者的情况仍然可以参考易瑞沙,如很多服用易瑞沙的患友可以使用几年。如果使用奥希替尼也能长达几年时间,相信这对于患者来说是一个好消息,几年之后也许又有其它新药能克服耐药问题,希望这一消息早日成为现实。 另外又有临床显示奥希替尼如果作为一线用药来看,其有效的无进展生在期(PFS)可以长达19个月,一线用即直接跳开一线的易瑞沙、特罗凯,而用于初治的EGFR基因突变的肺癌患者。

孟加拉白盒9291-Osicent对比碧康黑盒奥希替尼Tagrix哪个更好?

(孟加拉INCEPTA制药生产的“白盒9291”:Osicent 80) 首先事情没有绝对,价格与质量大部分情况下是成正比的,当然仍然可以从中择优选择,孟加拉白盒9291和黑盒9291奥希替尼就是如此。目前市面上安全性比较高的是产自孟加拉的Osicent(白盒9291)和Tagrix(黑盒9291)相比于Beacon碧康的Tagrix,INCEPTA 生产的Osicent有几个优势。 第一, INCEPTA比Beacon更大 INCEPTA与Beacon相比较,规模更大,技术更纯熟。孟加拉Incepta制药厂是孟加拉最大的国企制药业,成立于1999年,已经推出了600多种药品,获得了包括MHRA(英国药监局)和EU(欧盟)在内的等很多国家药品监督管理部门的GMP认证。产品疗效好,副作用低,质量稳定,所以Incepta公司有非常好的口碑,不用担心药物的质量。每年在市场中所占份额在不断的增加。 第二,Osicent对比Tagrix更有价格优势! Osicent与Tagrix最大的不同就是瓶装的包装形式,Osicent保持了跟原研药一样的包装形式,一瓶30片,比盒装Tagrix的服用起来更加方便,运输也更加便利。Osicent白盒9291的销售价格也要低于Tagrix. 同样Beacon公司的黑盒9291-Tagrix也有自己的优势,黑盒9291-Tagrix有40mg 与 80mg两种规格,而且上市时间早于Osicent白盒9291半年,很多患者使用后效果也得到了验证。两种药物的成分是完全相同的,两大药厂的质量都可以得到保证,药物的治疗效果是可以媲美原研药的。​​​​

孟加拉奥希替尼泰瑞沙介绍|孟加拉奥希替尼白盒和黑盒指什么?

(孟加拉黑盒9291“泰瑞沙”Tagrix - 目前被认为是质量最好的奥希替尼) 有朋友在问市场上到底是多少种仿制奥希替尼呀?奥希替尼泰瑞沙是国内刚刚上市的阿斯利康正版泰瑞沙,即过去常说的AZD9291的正版,但在正版泰瑞沙上市前,由于患者需求量大(其实也是疗效好),有需求就有市场,所以已经有了很多个版本的奥希替尼仿制药,如印度奥希替尼、巴西奥希替尼、埃及奥希替尼,老挝版,孟加拉奥希替尼等等。印度药知名度高,因此印度奥希替尼关注度也高,但印度版只是一家名气小的LUCIUS公司生产的(然而LUCIUS其实并非真正的印度药企,请见:印度奥希替尼介绍),再加上印度奥希替尼价格在目前市场来看并不占优,剩下的孟加拉9291奥希替尼到是成了主流,市场上这么多种"泰瑞沙",那么孟加拉泰瑞沙到底有多少种?怎么选? 孟加拉奥希替尼介绍 之前有提到孟加拉白盒9291即Osicent 80奥希替尼,这是孟加拉版泰瑞沙的一种,孟加拉白盒9291是孟加拉第二大药企Incepta制药生产的,主要特点是性价比高,国内现在很多患者在用,药效稳定。除此之外孟加拉还有另一家药企,其实也算是挺有名气的,叫BEACON国内常叫碧康制药,它们家也生产仿制泰瑞沙即奥希替尼,BEACON的奥希替尼地址是黑色盒装,也是30粒,80mg每片,品牌名称Tagrix,因此也称黑盒9291,之所以说BEACON这家药企也挺有名气是因为它们家产的9291其实算是仿制奥希替尼的首款!BEACON家除了这款9291外,去年在印度还未推出吉三代时还在第一时间推出了仿制的吉三代,当时市场并没有仿制吉三代,因此它们家的吉三代销量也是很不错,它们家还生产仿制克唑替尼也是肺癌的另一款靶向药。还有一个关键的是BEACON生产的Tagrix奥希替尼被认为是与正版泰瑞沙药效最接近的一家,因此BEACON的9291价格目前依然高高在上。 (孟加拉白盒奥希替尼) 目前孟加拉泰瑞沙也就这两种,白盒incepta的和黑盒Beacon的,非要比质量,Beacon最优,价格也最辣手,因此选择很简单,非常追求质量(可能是百米赛跑中0.1秒的差别),那么推荐黑盒Tagrix,如果要追求性价比,白盒9291是目前最好的选择。​​​​ 有关孟加拉白盒Incepta白盒奥希替尼和碧康BEACON黑盒奥希替尼详细介绍请见如下文章: http://www.india9291.com/b9291/82.html http://www.india9291.com/b9291/7.html

孟加拉白盒9291上市|来自Incepta的Osient80孟加拉仿制奥希替尼

(孟加拉Incepta出品的奥希替尼Osicent 80号称白盒9291) 继续孟加拉BEACON公司的Tagrix首款仿制奥希替尼(Osimertinib,泰瑞沙)上市后,孟加拉另一家大型药企Incepta公司也紧跟市场,迅速上市了另一款仿制奥希替尼产品,并把奥希替尼价格再次拉下一个平台! BEACON公司的Tagrix由于拔得头筹,在市场上风头正健,Incepta公司的Osicent-80白盒9291奥希替尼给了Tagrix当头一棒,当Tagrix奥希替尼价格还在5000-6000元时,Incepta公司的白盒9291已经掉入5000元以下,价格的下降对经济实力不强的普通患友来说自然是最大的好处,还在纠结是否要使用Tagrix奥希替尼时,这时Osicent 80奥斯替尼已经悄悄的给了患者另外一个选择!正在使用Tagrix奥希替尼患友应该知道BEACON奥希替尼的疗效是相当不错的,但是价格却不能让人满意。那么孟加拉Incepta公司的Osicent 80白盒9291奥希替尼产品又怎样?应该说绝大多数患友是无法确切的知道Incepta这家公司到底怎样,他们家的白盒9291奥希替尼质量如何? Incepta公司是孟加拉的第二大药企,早在1999年就成立,Incepta是一家上升非常快的药企,2008年就已经排到了孟加拉药企里面的第二位,目前拥有700多个仿制药产品,Osicent算是其最新的产品之一,Incepta是孟加拉为数不多通过了GMP标准,加上Osicent比Tagrix还要便宜很多的价格,Osicent显然是有备而来。与Tagrix不同的是,Incepta公司的仿制奥希替尼Osicent是瓶装,也是30片,80mg。 (Incepta制药在2005年已是孟加拉第三大药企) 在仿制奥希替尼领域,很显然印度药企已经落后,而孟加拉奥希替尼却意外成为当下最为火爆的肺癌靶向药物,其高有效率的疗效成为了晚期肺癌患者的救星,特别是当患者在使用易瑞沙、特罗凯耐药时而无法找到其它药物时,奥希替尼的出现实在是有及时雨,希望有更多的患者能用上价格更低廉的但同样好的疗效的奥希替尼。​​​​
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