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孟加拉黑盒9291-孟加拉碧康制药奥希替尼Tagrix怎么样?碧康制药介绍

孟加拉碧康制药(BEACON PHARMA)算是孟加拉最大的肿瘤生产企业,它们家目前火的火的药就是标题中提到的“黑盒9291”即全球首仿奥希替尼(AZD9291),在阿斯利康的Tagrisso(正版奥希替尼)刚刚被美国FDA批准上市后不久,孟加拉碧康制药就嗅得商机,第一时间上市了仿制版奥希尼,包装规格40mg/80mg 30片每盒,因包装盒颜色为黑色,因此又被称之为黑盒9291,其品牌名称为Tagrix,由于奥希替尼用于易瑞沙耐药的肺癌患者疗效非常好,因此孟加拉碧康的黑盒9291着实沾光也火了,孟加拉碧康黑盒9291价格比正版便宜很多,疗效照样好,是普通患者的福音啊,去年国内还有说千里送药的新闻,说的就是这款黑盒9291从孟加拉送到患者手上的救命药。孟加拉碧康制药研究如何呢,看看关于碧康的介绍吧: 碧康制药股份有限公司(Beacon,简称碧康制药)创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。 碧康制药由欧洲著名顾问公司担任技术团队,拥有严格按照欧盟标准设计施工的先进厂房等设施,引进欧盟最新的制药设备,配备了最先进的科研器材,完全符合美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和世界卫生组织GMP等世界一流生产管理规范和技术标准。碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药严格按照GMP规范要求组织生产,药品质量严格执行欧洲药典、英国药典和美国药典标准。 碧康制药充分利用孟加拉本国的专利强制许可法律制度,并根据世贸组织WTO给予欠发达国家对医药产品的强制性专利保护的豁免(孟加拉获得专利豁免期限至2033年),目前已生产200多种新药和65种抗肿瘤类药物,其中部分属世界新药的仿制药。碧康制药每年还将引进20多种最新研发的世界新药。依托实力雄厚的研发团队,碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。 在满足孟加拉本国药品需求的同时,碧康制药已向亚洲、非洲、欧洲和拉丁美洲等90多个国家或地区出口了各种药物。目前,碧康生产的一系列药品已被联合国儿童基金会、无国界医生组织等众多国际人道主义组织列入药品采购目录。 碧康制药是一家管理规范的上市制药企业,已在达卡和吉大港两大证券交易所主板成功上市,是孟加拉唯一一家在达卡和吉大港两大证券交易所主板同时上市的大型制药公司,全公司拥有2000多名员工。

奥斯替尼即AZD9291的耐药期多长时间|也就是9291多久后会耐药?

(孟加拉黑盒奥希替尼Tagrix) 奥希替尼无疑成了最近几年最成功的一款药,奥希替尼即AZD9291,主要针对非小细胞肺癌患者使用易瑞沙、特罗凯或阿法替尼耐药后使用。根据研究表明,非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变使用易瑞沙、特罗凯或阿法替尼仍然会产生抗药性,导致药物疗效降低和消失,原因是由于患者体内产生了新的突变即:T790M点位的突变,而AZD9291奥希替尼就是针对T790M突变,也就是靶向T790M点位。而使用易瑞沙、特罗凯或阿法替尼的患者中大概有50%-60%左右的患者最终会产生T790M的突变,这些患者需要使用最新的奥希替尼药物来治疗 目前已经有很多易瑞沙、特罗凯耐药的患者受益于最新的奥希替尼药物,从患者反馈的情况来看,使用效果都非常不错。不过患者又关心起新的问题,即奥希替尼服用多久后会产生新的抗药呢?也就是AZD9291这款药能用多久? (印度奥希替尼-LUCIUS) 从奥希替尼(阿斯利康品牌Tagrisso即国内的泰瑞沙)目前最新的临床试验AURA3来看,为是Tagrisso的III期临床试验,其统计到的PFS(中位无进展生存期)是大约10个月,AURA3临床试验中的患者均是经过易瑞沙等有过治疗史的患者,也就是与目前使用奥希替尼的患者群体类似,临床试验中得到的数据是一个中位数,中位数不等于平均数,因此10个月也不能随便代入。另外在之前奥斯替尼的AURA1/2的临床试验中得到的数据,200位患者中有62%的客观缓解率和15.2个月的中位缓解时间,而1/2期AURA的临床数据显示PFS的时间比三期还长达到12.4个月之久! 对于AZD9291奥希替尼PFS10个月的数据我们应该怎么看,是长还是短呢?我们拿易瑞沙、特罗凯的相对应的数据来看下吧,易瑞沙和特罗凯在临床试验中得到的PFS中位无进展生存期大概是10个月和8个月,也就是和奥希替尼相当!易瑞沙、特罗凯在实际使用中的经验数据是相当丰富的,起码已知的,有很多患友使用易瑞沙的时间长达2年,部分患友使用到了5年!居于此,我想,服用奥希替尼的患友或家属不必太过焦虑。 ------- 本文数据来自以下链接: //www.onclive.com/web-exclusives/osimertinib-potential-emerges-in-egfr-t790mmutant-nsclc?p=1 //www.cancertherapyadvisor.com/lung-cancer/lung-cancer-nsclc-osimertinib-efficacy-advanced-t790m-positive/article/639653/

仿制奥希替尼到底哪家好?肺癌靶向药奥希替尼9291如何选择?

(孟加拉白盒奥希替尼价格相当实惠) 奥希替尼目前除了阿斯利康原厂,推出仿制奥希替尼的有3家: 孟加拉Beacon的黑盒奥希替尼9291-tagrix、斯里兰卡LUCIUS的印度奥希替尼、孟加拉Incepta的白盒奥希替尼。Beacon是首家推出仿版的企业,初上市时风头无两,一盒卖到上万。 Incetpa作为孟加拉第二大药企,规模实力远超Beacon,产品上市晚,为了抢占市场,incepta的奥希替尼白盒9291价格比Beacon低得多。同时原料成本随着行业发展降了很多,也是促成其低价的重要因素。 另一家公示地址在斯里兰卡的LUCIUS公司,其前身据说是已关门的印度SP Labs公司。 Google到其网站,相当简陋,共4个页面,还不如一些个人博客。整个网站没有一处提到其产品通过了GMP认证或其他认证,给人的感觉就是一作坊。 国内某论坛更直指其公示地址是科伦坡郊外荒地。 我还向两个印度人询问过这家公司。一个是新德里一家阿波罗药店的负责人,表示阿波罗不卖LUCIUS的产品,因为进货时没有发票(No,because it comes without invoice)。 一个是有10年行业经历的药商,直截了当地用“all fake”来形容LUCIUS和SP Labs 。我发了该公司网站链接给他看,后来打网站上的联系电话,表示 “One number not attending,One number wrong ”,“number is dummy”、“not true...

如何评价孟加拉BEACON碧康黑盒9291和INCEPTA制药的白盒奥希替尼价格和质量?

(孟加拉黑盒9291-来自孟加拉碧康BEACON制药) 碧康制药产黑盒9291(奥希替尼)价格为何比白盒INCEPTA制药的9291要高? 质量和价格成正比? 药物的一致性评价主要检验三个重要指标:①化学成分含量,②药物溶出度,③健康人体生物等效性。 在这三个指标中,化学成份含量要做到与原研经基本一致,是较为容易做到的。一般的原料药API,即使小作坊生产的,均可达到上述指标。原料药作为化合物,它的合成与提纯的技术与工艺并不十分复杂。正因为如此,我们在网上经常能看到某某原料药含量99%以上的宣传。 较为难以做到与原研药一致的是仿制药物的溶出度。只要前两个指标能做到与原研药一致,第三个指标就较容易达到。 固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有存在大问题。另一方面,药物如果溶出速度太快,就会产生明显的不良反应,维持药效的时间也将缩短,达不到应有的治疗效果。 固体制剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,从而药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,这一过程在生物药剂学中称作溶出,而溶出的速度和程度称溶出度。 因制剂的配方和工艺不同而致药物溶出度有很大差异,从而影响药物生物利用度和疗效。因对溶出度的控制指标不一致,导致了生产成本的大幅度差异。 作为上市制药企业,碧康BEACON制药生产的黑盒奥希替尼9291等产品是面向全球药品市场开发的一款标准仿制药,其上述三个指标均与原研药做到严格一致,尤其是溶出度。 (孟加拉白盒9291-来自孟加拉INCEPTA制药) 而生产白盒奥希替尼的则是另一家孟加拉厂家INCEPTA制药,INCEPTA制药做为孟加拉第二大制药企业在孟加拉当地名气也很大,而INCEPTA制药在仿制奥希替尼方面走的比BEACON碧康制药要晚,BEACON碧康制药号称是全球第一家推出仿制9291的厂家,由于推出时间早,当时患者并无二选,但患者对BEACON碧康制药的黑盒9291的质量疗效是认可的,因此碧康黑盒9291的口碑已经取得了相当不错的积累,这也是黑盒9291价格一直居高不下的原因。而INCETPA制药的白盒9291则是今年才出来的新药,白盒9291或是INCETPA制药并无市场和患者基础,加上药品的敏感度,没有突出的优点,患者是很难接受从一款用的稳定的药物切换到另一款药(人家为什么要随便换,换了自己家人,你们会随便换药么),那么,孟加拉白盒9291如何打破市场? INCEPTA制药推出白盒9291看来是有调查研究的,首先BEACON推出的是黑色包装盒,INCEPTA制药就来个白盒包装:),BEACON的黑盒9291卖5千多,以前卖一万多,白盒9291的价格就来给黑盒一个下马威,直接打5折销售,为何说INCEPTA制药调研过?现在普通患者,拿国内患者来说,9291奥希替尼是需要长期用的药物,每个月5千多,以前一万多的药物,对于普通患者来说,是不容易承担的起的,也正是这些普通患者在支撑孟加拉黑盒、白盒9291的市场(经济条件好的患者用正版呀),那么这些患者对价格是最敏感的了,另外也有不断加入的新患者,在使用效果差不多的情况下,价格因素最容易决定用药选择,因此白盒9291在价格上面找到了突破口,现在已经完全打开市场,其实也应该感谢BEACON制药,有它高高在上的价格,才让患者认同了打5折的白盒9291价格呀。 老挝“东盟制药厂”(Tong Meng)和印度SP Lab或Lucius公司均无GMP标准制药车间,它们在一间小房里将原料药简单压制成十几种,甚至几十种药品,谈不上何为制剂配方和工艺流程,其溶出度更是无法达到与原研药达到一致。 在没有任何质量保障的情况下,价格显然是它们进入市场的唯一有力武器,将大多数追求“价廉物美”的患者统统俘获! 题外话: “东盟”一词,是中文“东南亚国家联盟”的简称,只在中国大陆地区才会使用“东盟”(Tong Meng)一词,港台地区称之为“东协”,即“东南亚国家协会”的简称。无论是“东盟”还是“东协”,它均属中文的专用词汇,“Tong Meng”是“东盟”的中文音译。包括老挝在内的世界各国,并不使用“Tong Meng”一词,仅用“ASEAN”,它是Association of Southeast Asian Nations的简称,意译为“东盟”,并无音译。显然,老挝东盟制药厂的大BOSS必定是CHINESE,中文溜溜的。 号称印度制药公司的SP Lab及其后来的化身Lucius,均把药盒上的厂址标识到印度以外的国家和地区,以免被印度监管机构找到厂址并予以查处。其中,SP药盒上的厂址曾是孟加拉达卡市效的一片荒地,而Lucius药盒上的现在厂址更是印度之外的斯里兰卡科伦坡市效的一个贫民区。​​​​

孟加拉黑盒9291奥希替尼价格现身说法|患友评黑盒奥希替尼Tagrix

(正泰奥希替尼泰瑞沙-Tagrisso) 关于泰瑞沙奥希替尼价格 Tagrisso®即奥希替尼属于第三代口服的、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,可作用于激活的和抗性突变的EGFR。虽然第一代EGFR抑制剂对EGFR突变的非小细胞肺癌患者非常有效,但几乎所有患者最终都会产生耐药性, 其中大约50-60%患者的耐药是因为EGFR T790M突变引起(数据来自美中药源),而Tagrisso®就是针对具有EGFR T790M突变的患者亚群,满足这类未满足的市场需求,有望成为治疗EGFR突变非小细胞肺癌的一线用药。作用机制如下图: 该药核心专利最早于2032年7月到期,因此国内只能选择的阿斯利康原研药,正版奥希替尼即国内的泰瑞沙一盒价格在5万左右,80mg*30片,一盒管一个月。 朋友的父亲之前服用第一代易瑞沙(吉非替尼)大概一年,按照国内50%会发生突变的概率,也产生了基因突变从而有了耐药性。值得一提的是,朋友父亲服用的第一代易瑞沙是通过医院正规购买,医院当时表示第一年自费但是第二年之后都是免费。呵呵,药企果然都是算准了会有耐药性才提出这么“诱人”的条件,不可谓不黑。价格我不记得了,但是他表示第一代勉强负担得起。 在吃了一段时间第一代易瑞沙之后,疗效确实很显著,然而半年之后在喉部发现了转移,而且由于耐药性,朋友父亲不得不选择服用第三代泰瑞莎。但5万元一盒的价格,以及半年以上(6盒)的疗程,让朋友有些难以接受,不是说付不起,但是确实不好承受。 孟加拉仿制奥希替尼黑盒9291价格(Tagrix) 后来由于工作性质的关系,我找到了我印度的同事,他表示 划重点: 印度的价格合人民币¥6500元一盒,每盒也是30片,是孟加拉Beacon公司生产的,有银色(40mg)和金色(80mg)两种规格。由于金色的与国内的规格相同,所以帮忙代购的同事推荐这个。低于这个价格的同志们都不要信,中间体都不止这个价格,真假显而易见。 我又询问了其他同事,他们拿到的价格在7000-8000不等,因为都是帮朋友友情代购,所以这个价格基本算是成本价格了。 关于仿制药的几点 1. 现在除了原研阿斯利康,目前上市仿制药一共有三个,一个是上图beacon的Tagrix,是全世界首仿。第二个是印度Lucius公司产的,价格据说比beacon产的还贵些,但是该厂由于某些原因已经关闭,是在代工厂生产的易瑞沙,药效未知。第三个是巴西还是墨西哥产的我记不清楚了,对这两个国家的药都不太了解。 2. 孟加拉的Beacon是专门做肿瘤方向的大厂,虽然没有排到孟加拉药企的前十,但是也是孟加拉国内顶尖的药企之一。不要小看孟加拉这个第三世界国家,由于贫穷,他们国家的药物生产都是在联合国许可下进行仿制和出口,且不会涉及专利侵权问题,算起来,他们国家的药甚至某些方面还要超过国内很多药企。比如,吉利德的明星药索非布韦,孟加拉国的仿制药比印度的上市还要早,医药行业人家的支柱产业之一啊。 3. 据不可靠消息,Beacon的API供货渠道与原研是同一家,也就是说疗效和原研几乎完全一致,可以放心食用。 4. 网上有些小道消息,直接食用原料药的,个人认为十分不可取。 首先,药物的计量不可控。药物并不是吃进去就会起效,需要达到一定的血药浓度并持续一段时间,药效才会显现,如果没有达到一定量,吃了也白吃。而平时我们吃的片剂也好、胶囊也好,外面所包裹的药用辅料,有一些是延长药物释放,到达靶点之后再起效的。单纯的食用原料,可能在胃里就被分解了,这么贵的东西多可惜。 其次药物过量也会致毒,药物是有一定治疗窗口的。所谓治疗窗口,就是药物的最小有效剂量到中毒剂量之间的剂量差值,治疗窗口越窄说明该药安全性越差。 5. 最后,这个药也是针对基因突变的,目前还没有第四代出来,如果食用原料药又产生了耐药性(基因突变)且不能及时抑制肿瘤,那最后的结果就只能是等死了。 关于奥希替尼邮购 快递的话,可以用ems,到国内300-400之间,大约十天,如果量不大一般不会被扣。被查的风险约为十几分之一,被查的话缴费10%的罚金就行。以上部分都是听说,DHL会比较快,费用800-1000,一般3-5天到手。 这些信息只是给大家提供些参考,毕竟摊上这种事对于正常家庭来说都是不小的负担。本人只是药类相关从业人员,不是医生,这些说法一部分是听朋友说,一部分是网上消息,请咨询相关医生。此外,本人不提供任何代购,但是价格大家可以自己参考。
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